La Agencia Española del Medicamento aprueba un fármaco contra el cáncer de mama agresivo
Herceptin estaba indicado cuando el cáncer se había extendido, ahora puede administrarse antes. El medicamento es útil para pacientes cuyas características genéticas les confieren mal pronóstico
MADRID.- No es un fármaco nuevo, ni tampoco barato, pero a partir de ahora las mujeres españolas con un agresivo tipo de cáncer de mama podrán beneficiarse de su acción también en fases iniciales de su enfermedad. La Agencia Española del Medicamento ha autorizado el uso de trastuzumab (más conocido por su nombre comercial, Herceptin), en tumores mamarios con el gen HER2 positivo justo después de la cirugía.
Esta marca genética, que está presente aproximadamente en el 20%-30% de todos los cánceres de mama, confiere a sus portadoras un especial mal pronóstico: tanto por el carácter agresivo de estos tumores, como por su tendencia a recaer. Hasta ahora, el producto (que comercializa la compañía Roche) ya había demostrado su capacidad para mejorar este escenario cuando se administraba en pacientes con metástasis. Ahora, con la nueva indicación, el medicamento podrá aplicarse antes, para prevenir precisamente expansión de las células malignas a otras partes del organismo.
Trastuzumab, que no funciona igual que la quimioterapia tradicional, es en realidad un anticuerpo monoclonal que actúa bloqueando un gen, llamado ErbB2, que produce la proteína HER2 y que se encuentra hiperactivo en estos tumores de mama que progresan rápidamente.
La decisión de la agencia española se produce un mes después del visto bueno de las autoridades comunitarias, y está avalada por los resultados de varios estudios (dos de ellos americanos y uno europeo), en los que Herceptin ha ratificado su capacidad para reducir casi un 50% las recaídas que sufren estas pacientes después de la operación.
Uno de estos trabajos, tal vez el más conocido, el HERA, comenzó en el año 2001 y ha reclutado desde entonces a más de 5.000 mujeres de Europa, Estados Unidos, Canadá, América Latina, Australia, Nueva Zelanda y Japón. De ellas, aproximadamente 450 procedían de unos 50 centros españoles, lo que convierte a nuestro país en "el tercero o cuarto que más mujeres ha aportado", según su coordinador el España, el doctor Pedro Sánchez-Rovira, jefe del Servicio de Oncología Médica del Complejo Hospitalario de Jaén.
Según ha sintetizado Carrato, "este tratamiento reduce en un 46% el riesgo de recaídas en comparación con el tratamiento estándar anterior a base únicamente de quimioterapia, y aumenta un 34% la supervivencia".
Todos los encargados de presentar la nueva indicación han destacado que Herceptin representan "una nueva era en el tratamiento individualizado del cáncer de mama". O como señalaba el doctor Carrato, "las mujeres con el tipo de cáncer Her2 han pasado de tener el peor pronóstico al mejor posible".
Dirección original y completa de este artículo: MARÍA VALERIO (elmundo.es)
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2006/07/13/oncologia/1152805736.html
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